Фармацевтика — сложная отрасль бизнеса, отвечающая за здоровье людей и поэтому тщательно контролируемая. Обязательным условием получения лицензии на работу для фармацевтических компаний является наличие правильно оборудованного фармацевтического склада. Это требование касается производителей, аптек, оптовых и розничных сетей, медицинских лабораторий и других учреждений.
Фармсклад — не просто набор помещений с определенными параметрами микроклимата. Это структура, которая занимается хранением, дистрибуцией, закупкой, отпуском, реализацией лекарственной, медицинской продукции, гигиенических средств и прочих аптечных товаров. Наличие складских помещений с инфраструктурой гарантирует безопасность деятельности организации, соответствующей требованиям законодательства России.
Особенности проектирования и оснащения
Проектирование фармацевтического склада производится по строгим законам и правилам. Конструктивные, санитарные, технические требования к оснащению фармацевтических складов подробно описаны в санитарных правилах и нормах, приказах Министерства здравоохранения РФ.
Основные правила требуют, чтобы:
- Общая площадь была не менее 150 м². Для каждого типа препаратов должно выделяться достаточно места с учетом необходимости раздельного хранения;
-
Были оборудованы отдельные помещения или зоны для:
- складирования некачественной или контрафактной продукции,
- приема товара,
- экспедиции,
- карантина,
- стандартного хранения,
- медикаментов, требующих специальных условий, в том числе холодильная камера для склада медикаментов;
- При достаточной технической возможности вместо зонирования вводится электронная обработка. Административные помещения, комнаты персонала должны быть конструктивно отделены от фармакологической части;
- В зонах хранения нельзя оставлять продукты, напитки, другие личные вещи сотрудников;
- Все поверхности, включая мебель, должны быть стойкими к влажной уборке, дезинфекции;
- В помещениях должны поддерживаться постоянные температура, влажность. Для контроля во всех зонах с различающимися параметрами устанавливается контрольно-измерительная аппаратура, проводится регулярное температурное картирование. Все показания фиксируются. При отклонении от нормы срабатывает оповещение;
- Тепловлажностный режим должен точно соответствовать значениям, указанным на упаковке лекарственных средств.
В проект включают системы вентиляции, отопления, кондиционирования, тепло- и холодоснабжения, противопожарную, электроснабжение, освещение, видеонаблюдение, сигнализацию. Обеспечивают удобный подъезд для грузовых машин, участок для погрузочно-разгрузочных работ с защитой от осадков.
Типы холодильного оборудования для складов
Среди складских помещений особого технического оснащения требуют холодильные камеры. Корпус которых выполнен из сэндвич-панелями для обеспечения необходимой теплоизоляции. Холод получают от сплит-систем или промышленных холодильных установок.
Различают три типа помещений по температурному режиму:
- Высокотемпературные холодильники (до +15 °С);
- Среднетемпературные холодильники (до +2 °С);
- Промышленные морозильники (до -40 °С).
Также существует специальное фармацевтическое холодильное оборудование для транспортировки и доставки лекарств.
Монтажные и пусконаладочные работы
Монтажом оборудования для фармацевтической промышленности должны заниматься специалисты компании-производителя, знающие конструктивные особенности и имеющие опыт.
Сборка элементов холодильной установки производится на месте после окончания всех строительных работ. Это точная, скрупулезная процедура, требующая много времени. Упростить процесс помогают промышленные холодильные агрегаты. В их состав входят компрессоры, теплообменники, автоматика, трубопроводы в различных комплектациях. Окончательная спецификация зависит от технического задания заказчика.
Закончив монтаж, специалисты переходят к пусконаладочным работам. Проверяют правильность сборки, целостность, работоспособность элементов холодильной установки, устраняют возникшие неполадки, заменяют поврежденные детали. Затем медицинское холодильное оборудование запускают и выводят на рабочий режим.
Чтобы получить консультацию, узнать цены, позвоните нам по телефону или заполните форму обратной связи на сайте.